| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準)字2009第2210079號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶艾爾曦醫(yī)療設備有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 眼電生理檢查系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/渝 0053-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由主機(信號放大器、Ganzfeld閃光刺激器、圖形刺激器、Mini-Ganzfeld手持閃光刺激器、LED圖形刺激器、移動平臺)、微機系統(tǒng)、眼電生理檢查系統(tǒng)專用軟件、電極、帶專用插口的變壓器、附件(包括導聯(lián)線、可移動式多孔插座)組成。性能：LED圖形刺激器的有效刺激區(qū)域?qū)挾龋骸?00mm，有效刺激區(qū)域高度：≥300mm；移動平臺最大展開長度：>700mm；腮托左右行程：>50mm；腮托上下行程：>50mm。 |
| 有效期 | 2013.08.24 |
| 批準日期 | 2009.08.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于視網(wǎng)膜、視神經(jīng)、視中樞、視通路疾病患者的mfERG、ERG、VEP項目檢查。禁忌癥：留意事項：閉角性青光眼及高眼壓患者不宜散瞳。禁忌癥：智障及其他不配合者。 |
| 規(guī)格型號 | RetiMINER-C、 RetiMINER-S、 RetiMINER-P |
| 附件 | |
