生產(chǎn)場所 | 山東淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3330811號 |
生產(chǎn)單位 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
地址 | 山東淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 血液輻照器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1546-2003《血液輻照器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主體、轉(zhuǎn)臺、源抽屜、被輻照物容器和電氣控制系統(tǒng)組成,輻射源是銫-137,表面泄漏輻射劑量率應(yīng)不大于3μGy/h;吸收劑量及誤差:被輻照容器中心點吸收劑量≤50Gy,誤差不超過預(yù)置值的±10%;吸收劑量均勻性:被輻照物容器內(nèi)各點吸收劑量應(yīng)在-10%~+25%范圍內(nèi)均勻一致;輻照時間誤差應(yīng)不超過預(yù)置值的±1%。 |
有效期 | 2010.09.12 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.09.13 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于血站或醫(yī)院輸血科,對血液進行輻照。 |
規(guī)格型號 | XHBRⅠ-1000 |
附件 | |