| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3402143號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 組成：由分析單元、控制單元、電源部分組成。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于臨床多種免疫項目的檢測。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Hitachi High-Technologies Corporation |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 1-24-14 Nishi-Shinbashi，Minato-ku, Tokyo 105-8717, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電化學發(fā)光全自動免疫分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | cobas e 411 |
| 規(guī)格型號 | cobas e 411 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1143-2007《電化學發(fā)光全自動免疫分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
