| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3771920號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 經皮導入器由穿刺針、導絲、內鞘管和導入鞘管組成。材料：穿刺針：不銹鋼；穿刺針針座：塑料；導絲：不銹鋼絲、鎳鈦合金絲，導絲頭端為鉑金；鞘管：聚乙烯、聚四氟乙烯。醫(yī)學全在線m.52667788.cn 一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 經皮導入器被設計用于經皮穿刺插入血管或膽道系統(tǒng)，導入鞘管、球囊鞘管或支架，進行介入診斷或治療手術。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產場所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 經皮導入器 |
| 產品名稱（英文) | Percutaneous Introducer Set |
| 規(guī)格型號 | CWGE, NPAS, NPASW, JWGE, SCIS, MPIS |
| 產品標準 | YZB/USA 0818-2005《經皮導入器》 |
| 附件 | |
