| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1400785號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 反應(yīng)成分：總鐵結(jié)合力柱：0.3克的活化氧化鋁；鐵飽和試劑：87μM 六水氯化鐵。 非反應(yīng)成分：鐵飽和試劑-1mM 檸檬酸，防腐劑和穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)被測(cè)樣品進(jìn)行預(yù)處理，使樣品中所有的轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和。孵育后，將處理過(guò)的樣品通過(guò)過(guò)氧化鋁柱，從而將未與鐵蛋白結(jié)合的鐵吸附在其上。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總鐵結(jié)合力試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TIBC Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 8867541（50管/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3595-2005 VITROS《生化診斷產(chǎn)品 總鐵結(jié)合力試劑盒》 |
| 附件 | |
