| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3461685號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由聚醚醚酮（PEEK)材料制造，根據(jù)使用部位不同分為：頸椎前路融合器（帶固定板的一體化融合器)，腰椎前路融合器（帶固定板的組合式融合器)，腰椎后路融合器。醫(yī)學.全在線m.52667788.cn 非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用頸椎、腰椎融合固定。 |
| 注冊代理 | 通用（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 通用（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.09.28 |
| 有效期截止日 | 2011.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | SCIENT'X |
| 生產廠地址（中文) | Batiment CALYPSO 18, Parc Ariane 78284 GUYANCOURT CEDEX FRANCE |
| 生產場所 | Batiment CALYPSO 18, Parc Ariane 78284 GUYANCOURT CEDEX FRANCE |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 脊柱融合系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | KLA/CC/CBK/CO/SAMARYS/ANTELYS/ADONYS/OLYS/PCB CAGE |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 0868-2007《脊柱融合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
