| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401891號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：60個(gè) PCT試劑條；60PCT SPRs 2×30，SPR，SPRs內(nèi)層涂有單克隆的鼠抗人降鈣素原免疫球蛋白；PCT對(duì)照品C1、C2：TRIS NaCl緩沖液(pH 7.3) +重組人PCT + 防腐劑；PCT校準(zhǔn)劑S1、S2：TRIS NaCl緩沖液(pH 7.3) +重組人PCT + 防腐劑；1MLE卡：含有用于校準(zhǔn)檢驗(yàn)的廠家標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)表；1份說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期為9個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與VIDAS分析儀一起使用，使用ELFA（酶聯(lián)熒光分析)技術(shù)，檢測(cè)人血清或血漿（肝素鋰)中的降鈣素原的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | bioMerieux SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 降鈣素原測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VIDAS BRAHMS PCT |
| 規(guī)格型號(hào) | 60測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0970-2007《降鈣素原測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
