| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3400969號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑成分：該產(chǎn)品是一種含有氨基酸和無機酸的水溶液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定標VITROS 5,1 FS生化分析儀，以便定量測定同型半胱氨酸(HCY)。m.52667788.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 27 |
| 規(guī)格型號 | REF 6802342：3套/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0376－2007 《定標品》 |
| 附件 | |
