| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400967號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑R1: TRISa緩沖液；NaCl； 聚乙二烯；防腐劑和穩(wěn)定劑。試劑 R2: 抗人免疫球蛋白G抗體（山羊)；TRISa 緩沖液；NaCl; 防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒應(yīng)用于羅氏全自動(dòng)臨床生化分析系統(tǒng)上體外免疫比濁法定量測(cè)定人血清、血漿和腦脊液 (CSF)中免疫球蛋白G。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白G診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IgG-2 |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑R1:6 x 20 mL，試劑R2:6 x 8 mL；試劑R1:6 x 53 mL，試劑R2:6 x 20 mL； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0365-2007《免疫球蛋白G診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
