| 注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3151220號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
活檢裝置由活檢裝置、活檢針組成,均為不銹鋼材料。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn
活檢裝置為重復(fù)使用非滅菌產(chǎn)品，活檢針是一次性使用無菌產(chǎn)品。
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
適用于獲取來自軟組織的多重組織樣本, 如肝臟，腎臟，前列腺，乳房等。不得應(yīng)用于骨. |
| 注冊(cè)代理 |
北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2007.06.11 |
| 有效期截止日 |
2011.06.10 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Medical Device Technologies, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
自動(dòng)活檢裝置(商品名：Pro-Mag Ultra ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB／USA 1811－2006 《自動(dòng)活檢裝置》 |
| 附件 | |
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