| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460491號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Smith & Nephew Inc. Orthopaedic Division |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由鈦合金髖臼杯、氧化鋁陶瓷髖臼內(nèi)襯、氧化鋁陶瓷股骨頭、鈦合金髖臼松質(zhì)骨螺釘和螺釘帽組成，其中鈦合金髖臼杯帶有純鈦珍珠面涂層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是骨科手術(shù)中全髖或半髖置換用假體。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.28 |
| 有效期截止日 | 2011.03.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 USA Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen ,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼系統(tǒng)(商品名：Reflection ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Reflection Ceramic Acetabular System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0836-2006《髖臼系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
