注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770230號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
Jagwire導絲包括Jagwire導絲和Jagwire可延伸導絲,由鎳鈦合金芯線組成,芯線封裝在帶有條紋的聚四氟乙烯套管內。Jagwire導絲和Jagwire可延伸導絲均帶有一個5cm的親水涂層。Jagtail導絲延伸器是一個長度為200cm的導絲延伸裝置,由遠端配有連接器的芯線組成,管桿外包有聚四氟乙烯套管,專門與260cm的Jagwire可延伸 導絲配套使用,其芯線為304V不銹鋼。均為一次性使用產品,環(huán)氧乙烷滅菌。 |
產品適用范圍 |
Jagwire導絲可在進行膽管選擇性套管插入術時使用,膽管包括但不僅限于膽總管、膽囊、左右肝管等。Jagwire可延伸導絲設計用于在內窺鏡膽手術期間進行導管的插入和替換。Jagtail導絲延伸器可被加裝到長為260cm的可延伸Jagwire導絲上,設計用于在內窺鏡膽手術期間進行非快速可替換導管的插入和替換。醫(yī)學全在.線m.52667788.cn
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注冊代理 |
波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.02.13 |
有效期截止日 |
2012.02.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Boston Scientific Corporation |
生產廠地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
生產場所 |
Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美國 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
導絲和導絲延伸器(商品名:Jagwire & Jagtail) |
產品名稱(英文) |
Jagwire Highperformance Guidewire and Jagtail Highperformance Guidewire Extension |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 2447-2006《導絲和導絲延伸器》 |
附件 | |
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