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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770230號
           

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導絲和導絲延伸器(商品名:Jagwire & Jagtail)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
導絲和導絲延伸器(商品名:Jagwire & Jagtail)生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 2447-2006《導絲和導絲延伸器》,產品性能結構及組成:Jagwire導絲包括Jagwire導絲和Jagwire可延伸導絲,由鎳鈦合金芯線組成,芯線封裝在帶有條紋的聚四氟乙烯套管內。Jagwire導絲和Jagwire可延伸導絲均帶有一個5cm的親水涂層。Jagtail導絲延伸器是一個長度為200cm的導絲延伸裝置,由遠端配有連接器的芯線組成,管桿外包有聚四氟乙烯套管,專門與260cm的Jagwire可延伸 導絲配套使用,其芯線為304V不銹鋼。均為一次性使用產品,環(huán)氧乙烷滅菌。,導絲和導絲延伸器(商品名:Jagwire & Jagtail)生產廠家地址,產品適用范圍用途:Jagwire導絲可在進行膽管選擇性套管插入術時使用,膽管包括但不僅限于膽總管、膽囊、左右肝管等。Jagwire可延伸導絲設計用于在內窺鏡膽手術期間進行導管的插入和替換。Jagtail導絲延伸器可被加裝到長為260cm的可延伸Jagwire導絲上,設計用于在內窺鏡膽手術期間進行非快速可替換導管的插入和替換。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770230號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 Jagwire導絲包括Jagwire導絲和Jagwire可延伸導絲,由鎳鈦合金芯線組成,芯線封裝在帶有條紋的聚四氟乙烯套管內。Jagwire導絲和Jagwire可延伸導絲均帶有一個5cm的親水涂層。Jagtail導絲延伸器是一個長度為200cm的導絲延伸裝置,由遠端配有連接器的芯線組成,管桿外包有聚四氟乙烯套管,專門與260cm的Jagwire可延伸 導絲配套使用,其芯線為304V不銹鋼。均為一次性使用產品,環(huán)氧乙烷滅菌。
產品適用范圍 Jagwire導絲可在進行膽管選擇性套管插入術時使用,膽管包括但不僅限于膽總管、膽囊、左右肝管等。Jagwire可延伸導絲設計用于在內窺鏡膽手術期間進行導管的插入和替換。Jagtail導絲延伸器可被加裝到長為260cm的可延伸Jagwire導絲上,設計用于在內窺鏡膽手術期間進行非快速可替換導管的插入和替換。醫(yī)學全在.線m.52667788.cn
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司北京辦事處
售后服務機構 波科國際醫(yī)療貿易(上海)有限公司
批準日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Boston Scientific Corporation
生產廠地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國
生產場所 Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美國
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 導絲和導絲延伸器(商品名:Jagwire & Jagtail)
產品名稱(英文) Jagwire Highperformance Guidewire and Jagtail Highperformance Guidewire Extension
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2447-2006《導絲和導絲延伸器》
附件
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