| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3770502號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是局部給藥球囊導管，從遠端到近端，主要由球囊(形如手柄，所有小孔位于球囊遠端斜面上)、帶標記物的內軸管(高密度聚乙烯和聚酰胺)、遠端外軸管(聚酰胺)、近端外軸管(聚酰胺)、Hypo管(PTFE涂層不銹鋼)、魯爾接頭(聚碳酸酯)等部分組成。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品預期用于局部輸送各種治療劑到使用導絲/導引導管可到達的人體內任何腔內點或位置。 |
| 注冊代理 | 上海辰龍嘉裕商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海辰龍嘉裕商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.21 |
| 有效期截止日 | 2012.03.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Acrostak Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Stegackerstrasse 14, CH-8409 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Stegackerstrasse 14, CH-8409 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 局部給藥球囊導管(商品名：GENIE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GENIE Local Drug Delivery Catheter |
| 規(guī)格型號 | 250200320、250240320、250280320、300200320、300240320、300280320、350200320、350240320、350280320 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1275-2008《局部給藥球囊導管》 |
| 附件 | |
