注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第2660552號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
Fusion Omni逆行性胰膽管造影導管由導管、內(nèi)導管和導管座組成。 材料:導管:聚四氟乙烯,內(nèi)導管:尼龍6,導管座:聚碳酸酯,導管上的標記:Transtech B型墨,鉭環(huán)。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
Fusion Omni 逆行性胰/膽管造影導管被設計用于在熒光屏監(jiān)視下,經(jīng)內(nèi)窺鏡直視插入胰膽管系統(tǒng),注射對照介質(zhì),進行逆行性胰膽管系統(tǒng)造影。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn
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注冊代理 |
庫克亞洲有限公司北京代表處 |
售后服務機構 |
庫克亞洲有限公司北京代表處 |
批準日期 |
2008.03.27 |
有效期截止日 |
2012.03.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Wilson-Cook Medical Incorporated/Cook Endoscopy |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Greek Blvd. Winston-Salem, NC27105 |
生產(chǎn)場所 |
4900 Bethana Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
逆行性胰膽管造影導管(商品名:Fusion Omni) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Fusion Omni E.R.C.P. Catheters |
規(guī)格型號 |
FS-GT-OMNI |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0243-2008《逆行性胰/膽管造影導管》 |
附件 | |
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