| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540493號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ERCA系列由夾爪、長(zhǎng)桿、手柄、釘夾指示器/釘夾計(jì)數(shù)器、充填器鎖定蓋、充填器定位端頭等組成。MCA系列由夾爪、長(zhǎng)桿、手柄等部件組成。結(jié)扎釘夾由316L不銹鋼、鉭鈦材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于非吸收結(jié)扎釘夾的血管或其他管狀結(jié)構(gòu)結(jié)扎。m.52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.10.13 |
| 有效期截止日 | 2007.10.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Ethicon Endo-Surgery, Inc"變更為"Ethicon Endo-Surgery, LLC"；生產(chǎn)者地址"4545Creek Road, Cincinnati, Ohio 45242,USA"變更為"475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540493號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3540493號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.26 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, Ohio 45242,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | LIGACLIP 連發(fā)施夾器和釘夾 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIGACLIP Multiple Clip Applier and Ligating Clips |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1050 《LIGACLIP連發(fā)施夾器和釘夾》 |
| 附件 | |
