| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210824號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電極和手柄組成。診斷導(dǎo)管電極材料為90%帕金和10%銥金；導(dǎo)管表皮材料為聚乙烯材料；手柄材料為聚碳酸酯�？烧{(diào)彎度導(dǎo)管頂端可以由裝在導(dǎo)管遠(yuǎn)端手柄上的操縱裝置進(jìn)行控制。導(dǎo)管連線(xiàn)用于連接電生理診斷導(dǎo)管和外接設(shè)備。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于記錄心內(nèi)電圖和對(duì)心臟進(jìn)行刺激。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Irvine Biomedical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 電生理診斷導(dǎo)管(商品名：IBI) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Diagnostic Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 請(qǐng)參見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0105-2005《電生理診斷導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
