| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771096號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品可以是雙腔或三腔導(dǎo)管，有多種長(zhǎng)度。其中一腔是球囊腔，第二腔和第三腔都是壓力監(jiān)測(cè)腔。醫(yī)學(xué)全在線 球囊的材料是乳膠。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于肺動(dòng)脈壓監(jiān)測(cè)或肺動(dòng)脈楔壓監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.05 |
| 有效期截止日 | 2012.05.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ARROW INTERNATIONAL INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Bernville Road，Reading， PA19605 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2Berry Drive，Mt.Holly，NJ 08060；312 Commerce Place， Asheboro |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肺動(dòng)脈楔壓導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Balloon Wedge Pressure Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | AI-07121, AI-07122, AI-07123, AI-07124, AI-07125, AI-07126, AI-07126-J, AI-07127, AI-07127-STC, AI-07128, AI-07025, AI-07026, AI-07027, AI-07141, AI-07142, AI-07143 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1130-2007《肺動(dòng)脈楔壓導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
