| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3701577號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由OsteoGram2000軟件光盤和加密狗，附件(手部定位模版和校準測試底片)組成。醫(yī)學.全在線m.52667788.cn 軟件版本號V1.12. |
| 產品適用范圍 | 配合常規(guī)X射線機,利用射線成像吸光測定技術對中間指骨的骨密度進行測定，用來預測骨折風險，能夠提前預防骨流失。 |
| 注冊代理 | 北京莊禾盛業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 康科德(北京)醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.16 |
| 有效期截止日 | 2012.06.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | CompuMed, Inc |
| 生產廠地址（中文) | 5777 West Century Blvd. #1285, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產場所 | 5777 West Century Blvd. #1285, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 骨密度影像分析軟件 |
| 產品名稱（英文) | Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號 | OsteoGram2000 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0437-2007 《骨密度影像分析軟件》 |
| 附件 | |
