| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2211911號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國Aspect醫(yī)學系統(tǒng)公司 |
| 產品性能結構及組成 | 監(jiān)護儀由主機、數字信號轉換器(DSC-XP)、患者導聯(lián)線(PIC)、BISTM傳感器、電源線和輸液架固定器組成。EEG定標電壓：50μV/div，顯示類型-EEG：5，10，25，50，100μV/div。EEG掃描速率：25mm/s±5%，顯示類型-EEG：15，25，30mm/s。醫(yī)學.全在線m.52667788.cn 噪音：＜2.0μV峰-峰值。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于通過獲取腦電信號監(jiān)測病人大腦催眠狀態(tài)，可應用于ICU、手術室以及其他需要了解病人大腦狀況的科室。 |
| 注冊代理 | 北京泰士特商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京泰士特商貿有限公司 |
| 批準日期 | 2008.07.10 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | One Upland Road Norwood, MA 02062 USA |
| 生產場所 | One Upland Road Norwood, MA 02062 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 監(jiān)護儀 |
| 產品名稱（英文) | BISTM MONITORING SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | A-2000 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1446-2008 《監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
