| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211494號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為肺功能測(cè)定儀，根據(jù)產(chǎn)品組成及功能不同，分為六種型號(hào)。 其中Spirolab III型由肺活量計(jì)主機(jī)、氧量計(jì)、渦輪流量傳感器、顯示器、電源組成。 Spirolab II型由肺活量計(jì)、渦輪流量傳感器、顯示器、電源組成。 Spirobank II型由肺活量計(jì)組成。 Minispir型由肺活量計(jì)渦輪傳感器、USB線組成。 Spirotel型由肺活量計(jì)、氧量計(jì)、電源組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn Spirodoc型由肺活量計(jì)、氧量計(jì)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于測(cè)量肺活量和氧量的指標(biāo)參數(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.02 |
| 有效期截止日 | 2012.06.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via del Maggiolino,125 Roma Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via del Maggiolino,125 Roma Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肺功能測(cè)定儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spirometer |
| 規(guī)格型號(hào) | Spirolab III , Spirolab II , Spirobank II , Minispir , Spirotel , Spirodoc |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1865-2008《肺功能測(cè)定儀》 |
| 附件 | |
