| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3231515號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由CINESCAN主機(jī)、鍵盤(含軌跡球)、生物測(cè)量探頭(A超探頭)、10MHz B超探頭、20MHzB超探頭(包括短焦距探頭、長(zhǎng)焦距探頭)、腳踏和探頭座組成。A超性能：測(cè)量模式分手動(dòng)測(cè)量、自動(dòng)測(cè)量、自動(dòng)測(cè)量自動(dòng)保存三種，手動(dòng)測(cè)量和自動(dòng)測(cè)量?jī)煞N模式的誤差不大于±0.2mm；探頭頻率11MHz±2MHz；眼軸長(zhǎng)度的測(cè)量范圍不窄于15-45mm；眼軸長(zhǎng)度的測(cè)量誤差不大于±0.1mm；具有Binkhorst-II、SRK-II、Holladay、Hoffer-Q、Haigis、SRK-T六種IOL計(jì)算公式的選擇。10MHz B超探頭：探頭頻率10MHz±2 MHz，探測(cè)深度≥50mm，盲區(qū)≤2mm；20MHz B超短焦距探頭：探頭頻率20MHz±4 MHz，探測(cè)深度≥10mm，盲區(qū)≤4mm；20MHz B超長(zhǎng)焦距探頭：探頭頻率：20MHz±4 MHz，探測(cè)深度≥20mm，盲區(qū)≤7mm。醫(yī)學(xué)全在線 B超圖像：凍結(jié)圖像增益調(diào)節(jié)范圍20dB~105dB，增益調(diào)節(jié)范圍20dB ~105dB，時(shí)間增益調(diào)節(jié)范圍(TGC)-30dB ~0dB，動(dòng)態(tài)增益調(diào)節(jié)范圍(DYN)30dB~90dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于測(cè)量眼軸長(zhǎng)度、拍攝眼睛(前節(jié)、后節(jié))和眼眶的圖像，并用于決定植入眼內(nèi)的人工晶體的屈光度。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Quantel Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科超聲儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Echograph |
| 規(guī)格型號(hào) | CINESCAN |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1818-2008 《眼科超聲儀+1份修標(biāo)單》 |
| 附件 | |
