注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772332號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由管外套(Grilamid、Pebax、BaSO4等)、遠端尖端(Pebax)、中心(尼龍12)、鉑銥合金標識、聚四氟乙烯管襯、不銹鋼標記條、管體標記、粘合劑、表面親水涂層等組成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于向外周血管、冠脈系統(tǒng)以及神經(jīng)系統(tǒng)血管內(nèi)輸送診斷性藥物(如造影劑)以及治療性藥物或器械(如彈簧栓子)。醫(yī)學全在線
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注冊代理 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
北京天新福醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2008.08.19 |
有效期截止日 |
2012.08.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Micrus Endovascular Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
821 Fox Lane San Jose California 95131 USA |
生產(chǎn)場所 |
821 Fox Lane San Jose California 95131 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
微導管(商品名:courier 系列) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Intrevascular catheter |
規(guī)格型號 |
Courier 165, Courier 170, Courier 190, Courier 210 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4081-2008 《微導管(courier系列)》 |
附件 | |
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