| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3773538號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 電極傳送鞘管系統(tǒng)由以下部件組成：1)鞘管、2)擴張器、3)止血閥、4)注射器、5)穿刺針、6)導引鋼絲。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 電極傳送鞘管系統(tǒng)用于將可植入式心內起博電極植入人體內。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Thomas Medical Products Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355 |
| 生產場所 | 5 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 電極傳送鞘管系統(tǒng)(帶止血閥和灌注口) |
| 產品名稱（英文) | Hemostatic Tear-away Introducer System with Infusion side Port |
| 規(guī)格型號 | HLS-2507MCN, HLS-2508MCN, HLS-2509MCN, HLS-2510MCN, HLS-25105MCN, HLS-2511MCN |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1359-2008《電極傳送鞘管系統(tǒng)(帶止血閥和灌注口)》 |
| 附件 | |
