| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400193號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 60 PRG試劑條(STR)；60 PRGSPRs(SPR)：內(nèi)表面用抗孕酮的單克隆免疫球蛋白(小鼠)致敏的SPRs；PRG質(zhì)控品(C1)：人類血清、孕酮、防腐劑；PRG校準品(S1)：人類血清、孕酮、防腐劑；MLE卡；使用說明書。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿(肝素抗凝)中的孕酮的含量。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 孕酮檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS Progesterone |
| 規(guī)格型號 | 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 5137-2008 |
| 附件 | |
