| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100507號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試模、骨科用鉆、打孔器、定位器、扣打器、測(cè)量器、拔出器、螺桿夾持鉗、手柄、工具盒、骨銼、校準(zhǔn)用固定夾、骨鉤、骨錘、股骨頭牽開器、榫眼骨鑿、股骨柄打入器和假體打入器組成。手柄、螺桿夾持鉗、股骨頭牽開器、榫眼骨鑿采用符合YY0294.1的代號(hào)為B的不銹鋼材料制造，其他器械與人體接觸的部分采用符合YY0294.1的代號(hào)為D的不銹鋼材料制造。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn 非無菌包裝提供。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為手動(dòng)式矯形外科(骨科)手術(shù)器械，預(yù)期用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)的外科手術(shù)中。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械(商品名：Perfecta) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Perfecta Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0218-2009《髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
