注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400358號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
主要組成成分:3套游離三碘甲狀腺原氨酸校準品1、2和3(凍干制劑,三碘甲狀腺原氨酸溶于含抗微生物劑的人血清中,復溶體積1mL),標定值為0、5、10pmol/L;批號定標卡;實驗方案卡;24個校準品條碼標簽(每一個校準品有8個校準品條碼標簽)。產品有效期:產品有效期:未開封的校準品在2-8℃可儲存52周。附件:注冊產品標準,產品說明書。醫(yī)學全在.線m.52667788.cn
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產品適用范圍 |
該產品用于體外對VITROS 免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清和血漿(肝素或 EDTA 抗凝)中的游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)的進行定標。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2009.02.26 |
有效期截止日 |
2013.02.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics |
生產廠地址(中文) |
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
生產場所 |
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
生產國(中文) |
英國 |
產品名稱(中文) |
游離三碘甲狀腺原氨酸校準品 |
產品名稱(英文) |
VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Calibrators |
規(guī)格型號 |
3套/包裝 |
產品標準 |
YZB/ENG 0022-2009 |
附件 | |
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