| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401314號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試紙： CHE (假絲酵母) 0.15 U、GK(芽胞桿菌) 0.36 U、GPO (大腸桿菌) 0.08 U, POD (辣根過氧化酶) 0.63 U, ATP 12 μg、4-(4-二甲基苯胺)-5-甲基-2-(4-羥基-3,5-二甲基苯胺) 咪唑二氫氯化物27 μg、無反應性物質 0.43 mg。醫(yī)學.全在線m.52667788.cn 質控液：三油精(天然的甘油三油酸酯) 280 mg/dl。產(chǎn)品有效期：試紙有效期12個月。質控液的有效期為 18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與愛康全血糖膽固醇甘油三酯檢測系統(tǒng)、Accutrend Plus檢測儀配套使用，用于定量檢測毛細血管血中甘油三酯的含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甘油三酯檢測試紙/質控液(商品名：愛康全甘油三酯檢測試紙/質控液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accutrend Triglycerides/Control TG |
| 規(guī)格型號 | 試紙：25條每盒，1個密碼條，質控液1.5 ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0748-2009 |
| 附件 | |
