注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460432號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    
   …" />
醫(yī)學(xué)全在線
您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 醫(yī)療器械 > 進(jìn)口器械 > 正文:Carbomedics 人工心臟瓣膜生產(chǎn)廠家
    

Carbomedics 人工心臟瓣膜

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Carbomedics 人工心臟瓣膜生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1953-2005《Carbomedics Orbis 人工心臟瓣膜》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:人工心臟瓣膜主要由瓣葉,瓣架,瓣座,縫合環(huán)組成,為雙葉瓣膜,主要由熱解碳和聚脂材料制成。ORBIS A100系列為主動(dòng)脈瓣膜,ORBIS M200系列為二尖瓣膜。返流百分比≤10%,有效開(kāi)口面積應(yīng)≥1.0cm2。一次性使用產(chǎn)品,蒸汽滅菌。,Carbomedics 人工心臟瓣膜生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于瓣膜疾病、瓣膜損傷及瓣膜功能障礙病人進(jìn)行瓣膜置換治療。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460432號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 人工心臟瓣膜主要由瓣葉,瓣架,瓣座,縫合環(huán)組成,為雙葉瓣膜,主要由熱解碳和聚脂材料制成。ORBIS A100系列為主動(dòng)脈瓣膜,ORBIS M200系列為二尖瓣膜。返流百分比≤10%,有效開(kāi)口面積應(yīng)≥1.0cm2。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn 一次性使用產(chǎn)品,蒸汽滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 適用于瓣膜疾病、瓣膜損傷及瓣膜功能障礙病人進(jìn)行瓣膜置換治療。
注冊(cè)代理 杭州博杰醫(yī)學(xué)科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 杭州博杰醫(yī)學(xué)科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.01
有效期截止日 2010.03.01
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“CarboMedics Inc.”變更為“Sorin Biomedica Cardio S.r.L.”;生產(chǎn)企業(yè)地址由“1300 East Anderson Lane, Austin, TX 78752-1793,USA Strada Crescentino45,13040,Saluggia(VC),Italy”變更為“ViaCrescentino,13040Saluggia(VC),Italy”;注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460432號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460432號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2009.03.27
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Sorin Biomedica Cardio S.r.L.
生產(chǎn)廠地址(中文) Via Crescentino,13040 Saluggia(VC),Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 1300 East Anderson Lane, Austin, TX 78752-1793, USA Strada Crescentino 45,13040,Saluggia(VC),Italy
生產(chǎn)國(guó)(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) Carbomedics 人工心臟瓣膜
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Carbomedics Orbis Prosthetic Heart Valve
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1953-2005《Carbomedics Orbis 人工心臟瓣膜》
附件
  • 上一篇文章:
  • 下一篇文章: 沒(méi)有了
  • 關(guān)于我們 - 聯(lián)系我們 -版權(quán)申明 -誠(chéng)聘英才 - 網(wǎng)站地圖 - 醫(yī)學(xué)論壇 - 醫(yī)學(xué)博客 - 網(wǎng)絡(luò)課程 - 幫助
    醫(yī)學(xué)全在線 版權(quán)所有© CopyRight 2006-2010, MED126.COM, All Rights Reserved
    皖I(lǐng)CP備06007007號(hào)
    百度大聯(lián)盟認(rèn)證綠色會(huì)員