| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461701號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括髖臼杯、球頭、單極頭、雙極頭、股骨柄、適配套管及中置器，髖臼杯包括顯影環(huán)。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn 股骨柄材料為鍛造鈷鉻鉬合金、鑄造鈷鉻鉬合金；球頭、單極頭及適配套管材料為鍛造鈷鉻鉬合金；雙極頭外杯材料為鑄造鈷鉻鉬合金，髖臼杯、中置器及雙極頭內(nèi)襯材料為超高分子量聚乙烯；顯影環(huán)材料為鍛造鈷鉻鎢鎳合金(ISO 5832-5)。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥型髖關節(jié)假體使用，適用于髖關節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EXACTECH INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
| 生產(chǎn)場所 | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exactech Cemented Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0932-2009《髖關節(jié)假體》 |
| 附件 | |
