| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401733號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 乏VII因子血漿是一種凍干的人血漿制品，殘留因子VII的活性≤1%，乏因子血漿采用免疫吸附法從正常血漿中制備，不含因子VII抗原。纖維蛋白原含量至少為1g/L，其它的外源性凝血系統(tǒng)因子活性比正常高40%。血漿中含有穩(wěn)定劑甘露醇(20g/L)。產品有效期：保存于2-8℃，有效期24個月。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于檢測人血漿中凝血因子VII的活性。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.07.27 |
| 有效期截止日 | 2013.07.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 因子VII活性測定試劑盒(凝固法) |
| 產品名稱（英文) | Coagulation Factor VII Deficient Plasma |
| 規(guī)格型號 | 3×1mL |
| 產品標準 | YZB/GEM 1034-2009 |
| 附件 | |
