| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301574號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由固定裝置，機架、準直器、手動控制器、控制臺和治療床組成。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 臨床用于腫瘤的放射治療。 |
| 注冊代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.21 |
| 有效期截止日 | 2011.08.21 |
| 備注 | 生產者名稱由“Siemens Medical Solutions,Inc. Oncology Care Systems Group”變更為“SiemensAG”； 生產者地址由“4040 Nelson Avenue, Concord,CA 94520 USA”變更為“Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Munchen Germany”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301574號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3301574號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.09.02 |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen Germany |
| 生產場所 | Roentgenstrasse 19-21, Kemnath, Germany 95478 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 醫(yī)用直線加速器 |
| 產品名稱（英文) | Linear Accelerator |
| 規(guī)格型號 | ONCOR Impression、ONCOR Impression Plus |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0789-2007 《醫(yī)用直線加速器》 |
| 附件 | |
