| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402128號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成分：試劑1：Good`s緩沖液，輔酶A，ATP，乙酰輔酶A合成酶，MgCl2，Trinder 結合成分，表面活性劑和穩(wěn)定劑；試劑2：Good's緩沖液，乙酰輔酶A氧化酶(ACOD)，過氧化物酶(POD)，Trinder結合成分，表面活性劑和穩(wěn)定劑。產品有效期:避光保存于2～8℃，有效期為12個月。附件:注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 體外定量測定人血清或血漿中游離脂肪酸。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產場所 | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 游離脂肪酸測定試劑盒(酶法) |
| 產品名稱（英文) | NEFA FS |
| 規(guī)格型號 | 試劑1 4×50ml ＋ 試劑2 1×50ml；試劑15×80ml ＋ 試劑2 5×20ml；試劑1 6×64ml ＋ 試劑26×16ml；試劑1 2×80ml ＋ 試劑2 2×20ml；試劑1 4×20ml ＋ 試劑2 1×20ml；試劑1 8×50ml ＋ 試劑2 8×12.5ml；試劑1 4×20ml ＋ 試劑2 2×10ml；試劑1 2×20ml ＋ 試劑2 1×10ml；試劑1 8×60ml ＋ 試劑2 8×15ml；試劑1 4×20ml ＋ 試劑2 2×10ml；試劑1 2×20ml ＋ 試劑2 1×10ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 1133-2009 |
| 附件 | |
