| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3632913號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 可樂麗醫(yī)療器材株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為牙科光固化復(fù)合樹脂，含表面處理合成鋇玻璃粉80%左右，表面處理輕質(zhì)無水硅酸酐4.5%左右，Bis-GMA10.5%左右，甲基丙烯酸酯類物質(zhì)3.5%以及微量顏料。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn 由對應(yīng)牙顏色標(biāo)準(zhǔn)VITA的11種比色(A2、A3、A3.5、A4、B2、B3、B4、C2、C3、C4、XL)和降低透明性的A3(OA3)共12種顏色構(gòu)成，2ml/支。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 1、牙齒I-VI窩洞、邊緣破損窩洞的修復(fù)；2、楔形缺損、根面齲蝕的修復(fù)；3、瓷料、復(fù)合樹脂等破損的修復(fù)。 |
| 注冊代理 | 可樂麗國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 可樂麗國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本岡山縣倉敷市酒津1621號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本岡山縣倉敷市酒津1621號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可樂麗菲露 AP-X (光固化復(fù)合樹脂) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clearfil AP-X Composite (Light-Cured Composite Resin) |
| 規(guī)格型號 | 可樂麗菲露 AP-X |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YY 1042-2003 《牙科學(xué) 聚合物基充填、修復(fù)和粘固材料》 |
| 附件 | |
