注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402933號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
由選擇的健康人血漿混合獲得,血漿中對定義的因子濃度進行了調整,用HEPES緩沖液(12g/L)凍干儲存。為避免接觸激活凝固系統(tǒng),制備時使用硅化試劑瓶。醫(yī)學全在線m.52667788.cn
不含防腐劑。產品有效期:保存于2-8℃,有效期24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 |
該產品用于提供凝血試驗和纖維蛋白溶解試驗的病理范圍對照。 |
注冊代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2009.12.17 |
有效期截止日 |
2013.12.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
生產廠地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生產場所 |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
病理范圍定值質控血漿 |
產品名稱(英文) |
Control Plasma P |
規(guī)格型號 |
10×1mL |
產品標準 |
YZB/GEM 1046-2009 |
附件 | |
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