| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401782號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微量白蛋白質(zhì)控品是從處理過的人血清制備而來的。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn 其中已加入無機(jī)鹽、緩沖液、蛋白質(zhì)、表面活性劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在VITROS 5,1 FS和VITROS 5600上監(jiān)測進(jìn)行微量白蛋白測定試劑盒檢測時的運(yùn)行情況。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微量白蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products mALB Performance Verifiers I and II |
| 規(guī)格型號 | 6801746：6 瓶/包裝；6801747：6 瓶/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1102-2010 |
| 附件 | |
