| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3152004號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由穿刺棒、穿刺套組成。醫(yī)學.全在線m.52667788.cn 穿刺棒與穿刺套配合后，穿刺頭裸露部分長度：10.5mm，允差：±0.5mm；穿刺棒與穿刺套配合后，密封應良好，在1M水壓下密封端滲水不得超過3滴；穿刺0.5mm厚的錫箔紙的力：＜6N；穿刺棒桿長：104mm，允差：±10％；穿刺棒桿外徑：Φ5.7mm，允差：+0.028mm/＋0.010mm；穿刺套管頭端內徑：Φ5.8mm，允差： 0mm/-0.012mm；穿刺套管頭端壁厚：0.24mm，允差：0.05mm；穿刺套插入部長度：60mm，允差：±10％；環(huán)氧乙烷殘留量：≤10μg/g。 |
| 產品適用范圍 | 在外科手術中對腹腔穿刺后開辟內窺鏡手術通道。 |
| 注冊代理 | 上海賓雁商務服務有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州華鑒電子科技有限公司 |
| 批準日期 | 2010.07.05 |
| 有效期截止日 | 2014.07.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | LINA MEDICAL APS |
| 生產廠地址（中文) | Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
| 生產場所 | Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
| 生產國（中文) | 丹麥 |
| 產品名稱（中文) | 穿刺套管 |
| 產品名稱（英文) | LiNA Port |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/DAM 1242-2010《穿刺套管》 |
| 附件 | |
