| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1102378號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由髓腔銼、導引鋼絲、鉆頭、固定器、導向器、套管等組成；材料為YY/T 0294.1中馬氏體鋼代號I的不銹鋼；非滅菌提供，可重復使用。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于不穩(wěn)定、粉碎型股骨近端骨折手術，配合植入髓內(nèi)釘。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套手術器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fixation Instrumentation |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1467-2010 《髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套手術器械》 |
| 附件 | |
