| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2662396號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 庫克泌尿外科公司 |
| 產品性能結構及組成 | 尿道擴張球囊導管由球囊、導管、導管座組成，套裝內包含一個10毫升中頭式鎖定接頭注射器。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn 材料：球囊：聚乙烯；導管：聚乙烯，304不銹鋼；導管座：聚碳酸酯；注射器：筒身：聚丙烯；活塞：天然橡膠。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 尿道擴張球囊導管設計用于男性或女性尿道狹窄的擴張。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Urological Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 尿道擴張球囊導管 |
| 產品名稱（英文) | Urethral Dilation Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | UDBS-090029，UDBS-090029-FF，UDBS-070029-OW |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1520-2009《尿道擴張球囊導管》 |
| 附件 | |
