| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403298號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)成分：試劑1(R1)：乳酸脫氫酶、絲氨酸、還原型NAD(HADH)；試劑2(R2)：鹽酸磷酸三(2-氯乙基)酯；試劑3(R3)：胱硫醚β-合成酶、胱硫醚-β-裂解酶；其他成分：試劑1(R1)：緩沖液、防腐劑、穩(wěn)定劑；試劑2(R2)：無(wú)；試劑3(R3)：緩沖液、防腐劑、穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn 產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上定量測(cè)定人血清和血漿中的總同型半胱氨酸(HCY)濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products HCY Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 150測(cè)試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2049-2010 |
| 附件 | |
