注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460095號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
庫克泌尿外科公司 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
皮下尿路改道支架的兩末端為豬尾型,帶側孔;“近端”為腎臟節(jié)段,帶有錐形頭;“遠端”為膀胱端。支架由含有硫酸鋇的聚氨酯材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
皮下尿路改道支架用于在腎盂至泌尿膀胱之間建立新的通道,以便在晚期疾病患者體內(nèi)置放泌尿支架。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn
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注冊代理 |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
售后服務機構 |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2011.01.19 |
有效期截止日 |
2015.01.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
生產(chǎn)場所 |
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
皮下尿路改道支架 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Paterson-Forrester Subcutaneous Urinary Diversion Stent |
規(guī)格型號 |
SDSB-856500 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3562-2010 《皮下尿路改道支架》 |
附件 | |
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