| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3452648號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由空心纖維、外殼、支撐部分、封口圈和端蓋組成。m.52667788.cn膜材料為聚砜，外殼材料為聚丙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于慢性腎功能衰竭患者進行血液透析或血液濾過治療使用。 |
| 注冊代理 | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 費森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346BadHomburgGermany |
| 生產(chǎn)場所 | Z.I. de la Pontchonnière Route de la Chanade / Savigny F - 69591 L`Arbresle Cedex, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維血液透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FX-Dialyser sterilized by steam |
| 規(guī)格型號 | FX60、FX80 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 2529-2011《空心纖維血液透析器》 |
| 附件 | |
