| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403664號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：MOPS緩沖系，TOPS，肌酸酶，肌氨酸氧化酶，過氧化氫酶，抗壞血酸，EDTA； 試劑2：MOPS緩沖系，肌酐酶，過氧化物酶，疊氮鈉；標(biāo)準(zhǔn)液：肌酐。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存條件：避光保存，使用后立即密封，不可冷凍試劑。有效期：2-8℃，18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)人血清中的肌酐進(jìn)行體外定量檢測。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐亞康橋商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.24 |
| 有效期截止日 | 2015.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)場所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CREATININE, Enzymatic, PAP |
| 規(guī)格型號(hào) | D419015：4× 50 ml 4×37.5ml 試劑1，1× 50 ml 試劑2，手動(dòng)包裝；D419025：4× 10 ml 4×7.5 ml 試劑1，1× 10 ml 試劑2，手動(dòng)包裝；DH91717：6× 62.5 ml 試劑1，2× 62.5 ml 試劑2，系統(tǒng)包裝。試劑盒中包括1× 3ml肌酐標(biāo)準(zhǔn)液。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/AUS 4301-2011 |
| 附件 | |
