各旗區(qū)衛(wèi)生局、市直各衛(wèi)生醫(yī)療單位、各民營醫(yī)療機構(gòu)：
為加強我市醫(yī)療機構(gòu)中有關(guān)病原微生物實驗室生物安全管理工作，掌握我市病原微生物實驗室生物安全狀況，保障公眾和實驗室工作人員的健康，根據(jù)國務(wù)院第424號令《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)內(nèi)蒙古自治區(qū)與人體健康有關(guān)的病原微生物實驗室和實驗活動備案管理辦法的通知》要求，鄂爾多斯市衛(wèi)生局組織有關(guān)專家與鄂爾多斯市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所進行了檢查，現(xiàn)將檢查結(jié)果通報如下：
一、檢查目的
通過檢查，進一步了解掌握我市病原微生物實驗室生物安全狀況及基本情況，從而引起各級醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)工作人員對生物安全工作重要性的認(rèn)識，進一步推動我市病原微生物實驗室備案工作進程，確保實驗活動的安全有序開展，進一步強化、規(guī)范我市病原微生物實驗室生物安全管理，確保實驗室生物安全。
二、檢查內(nèi)容
檢查開展病原微生物實驗活動的實驗室的備案情況、建筑布局、流程、生物安全標(biāo)識及實驗室級別標(biāo)志、基本要求防護設(shè)施、人員防護及及培訓(xùn)情況、開展實驗活動所涉及的病原微生物種類等。
三、檢查范圍
接受檢查的市直公立醫(yī)療機構(gòu)7家，民營醫(yī)療機構(gòu)12家；各旗區(qū)接受檢查的公立醫(yī)療機構(gòu)31家，民營醫(yī)療機構(gòu)1家，中心衛(wèi)生院委托主管局進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。由于歷史原因等過去設(shè)立的醫(yī)療機構(gòu)實驗室從場所、布局、流程、設(shè)備上均不符合規(guī)范要求，還有一部分醫(yī)療機構(gòu)正在新建、改建、擴建階段，舊的場所、設(shè)備不具備重新整改的可能。
根據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)內(nèi)蒙古自治區(qū)與人體健康有關(guān)的病原微生物實驗室和實驗活動備案管理辦法的通知》精神，市衛(wèi)生局于2008年11月4日轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生廳文件并發(fā)文，要求市直衛(wèi)生醫(yī)療單位及各旗區(qū)衛(wèi)生局、各民營醫(yī)療機構(gòu)按文件要求準(zhǔn)備申報材料。截止市衛(wèi)生局會同有關(guān)專家及衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所工作人員到各單位現(xiàn)場監(jiān)督檢查時，已上報備案材料的實驗室有：市中心醫(yī)院檢驗科、市中心血站檢驗科；旗區(qū)已上報備案材料的有：準(zhǔn)格爾旗衛(wèi)生局26個（其中BSL-2級標(biāo)準(zhǔn)的實驗室4個，BSL-1級標(biāo)準(zhǔn)的實驗室22個，包括1個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，2個民營醫(yī)療機構(gòu)和1個�？崎T診實驗室)；烏審旗衛(wèi)生局10個（其中BSL-2級標(biāo)準(zhǔn)的實驗室4個，BSL-1級標(biāo)準(zhǔn)的實驗室6個)；達拉特旗衛(wèi)生局1個（達拉特旗疾病預(yù)防控制中心)；鄂托克旗2個（鄂托克旗疾病預(yù)防控制中心和鄂托克旗人民醫(yī)院)。
四、檢查情況
通過此次檢查，達到BSL-2級實驗室基本要求的醫(yī)療機構(gòu)有鄂爾多斯市中心醫(yī)院、鄂爾多斯市第二人民醫(yī)院、鄂爾多斯市中心血站。限期整改達到BSL-2級基本要求的醫(yī)療機構(gòu)有東勝區(qū)醫(yī)院、鄂爾多斯市同仁醫(yī)院、鄂爾多斯市同濟醫(yī)院、鄂爾多斯市都市女子醫(yī)院。新建實驗室達到BSL-2級要求的醫(yī)療機構(gòu)有鄂爾多斯市疾病預(yù)防控制中心、東勝區(qū)疾病預(yù)防控制中心。達到BSL-1級實驗室基本要求的醫(yī)療機構(gòu)有鄂爾多斯市男科醫(yī)院、鄂爾多斯市王曉霞口腔醫(yī)院、鄂爾多斯市漢生口腔醫(yī)院、鄂爾多斯市奧麒口腔醫(yī)院。限期整改BSL-2級實驗室備案的醫(yī)療機構(gòu)有鄂爾多斯市心腦血管病醫(yī)院、鄂爾多斯市中醫(yī)院、鄂爾多斯市蒙醫(yī)研究所、鄂爾多斯市婦幼保健所、鄂爾多斯市眼科醫(yī)院、鄂爾多斯市衛(wèi)校附院、鄂爾多斯市廣廈醫(yī)院。
此次共檢查衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)實驗室51個，從檢查總體情況看，各級綜合醫(yī)院、疾控中心的實驗室，不論是建筑布局的相對獨立性、封閉性、使用面積、流程的合理性、分區(qū)、設(shè)施情況要好于其它機構(gòu)，蒙醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健所總體的建筑布局、流程方面存在的問題多一些。市中心醫(yī)院、市中心血站、準(zhǔn)旗中心醫(yī)院、準(zhǔn)旗中蒙醫(yī)院、杭錦旗疾控中心這幾個衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)的實驗室更趨合理、規(guī)范。而且新、擴、改建的實驗室要比過去舊有的實驗室更加符合規(guī)范要求。
五、存在問題
通過檢查看到，我市衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)中病原微生物實驗室，在布局、流程、設(shè)施方面大都存在不同程度的問題，歸納起來，有以下幾個方面：
1、建筑布局、流程的不合理性：BSL—2級實驗室，區(qū)域相對獨立、封閉性差，出、入口流程設(shè)置不分，清潔區(qū)、半污染、污染三區(qū)不能順暢連貫或有的分區(qū)不清晰，或未進行分區(qū)，普通實驗區(qū)與主實驗區(qū)不分。
2、必備的防護設(shè)施缺少或未使用：BSL—2級實驗室，一部分是未安裝使用生物安全柜，一部分是生物安全柜配備數(shù)量不夠，有的是沒有生物安全柜，大部分實驗室在出口處未使用感應(yīng)式或腳踏式洗手器及洗眼器。
3、大部分實驗室沒有生物安全標(biāo)識及自動門禁設(shè)施。
這次檢查，對每個機構(gòu)實驗室生物安全管理存在問題均提出了不同的整改要求，并且都以衛(wèi)生監(jiān)督意見書的形式下達給了各機構(gòu)。
六、今后整改建議
由于病原微生物實驗室的備案監(jiān)督管理工作，從2008年開始有了強制性要求，這就提示我們今后新、擴、改建的實驗室，必須嚴(yán)格按照病原微生物實驗室建筑規(guī)范要求進行布局，配備必須的防護設(shè)施，使生物安全從個體防護到環(huán)境防護，真正起到保護屏障作用，進一步把我市實驗室生物安全管理工作推向一個規(guī)范化、有序化的層面。
今后各級衛(wèi)生行政部門要進一步明確職責(zé)，加強領(lǐng)導(dǎo)，將病原微生物實驗室生物安全監(jiān)管工作列入重要工作日程，建立健全實驗室管理制度，包括成立生物安全委員會、危害評估報告、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、應(yīng)急預(yù)案及事故報告制度、人員健康監(jiān)護等一系列相關(guān)的制度，并要求各旗區(qū)及市直單位每半年對實驗室工作人員進行安全防護和規(guī)范化操作等知識的培訓(xùn)，將培訓(xùn)結(jié)果上報市衛(wèi)生局。凡限期整改的實驗室，市衛(wèi)生局將進行檢查，不合格者不予備案或降低級別。
七、限期上報備案申報材料
各旗區(qū)衛(wèi)生局、市直各衛(wèi)生醫(yī)療單位、各民營醫(yī)療機構(gòu)務(wù)必于2009年11月底前將實驗室備案材料一式三份（用抽桿夾夾好)、連同電子光盤一并上報市衛(wèi)生局科教科，便于統(tǒng)一匯總上報衛(wèi)生廳科教處。
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