粵衛(wèi)函〔2014〕541號(hào)
各地級(jí)以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局（委)，部屬、省屬醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院，委直屬有關(guān)單位：
為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范我省大型醫(yī)用設(shè)備配置和使用管理，遏制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)，提高大型醫(yī)用設(shè)備的診療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部《關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法的通知》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2004〕474號(hào))等有關(guān)文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我省大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理執(zhí)業(yè)護(hù)士網(wǎng)提出如下要求，請(qǐng)貫徹執(zhí)行。
一、進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備的配置規(guī)劃
大型醫(yī)用設(shè)備投入資金量大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜，同時(shí)對(duì)醫(yī)療費(fèi)用的增長(zhǎng)影響大。各地要認(rèn)真貫徹《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》關(guān)于“充分利用和優(yōu)化配置現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生資源，嚴(yán)格控制大型醫(yī)用設(shè)備配置，鼓勵(lì)共建共享，提高醫(yī)療衛(wèi)生資源利用效率”的要求，在綜合考慮本地區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、常住人口總量及人口密度、居民健康狀況及醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求，以及現(xiàn)有大型醫(yī)用設(shè)備的配置使用情況的基礎(chǔ)上，科學(xué)制訂和調(diào)整本地區(qū)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃。要預(yù)留規(guī)劃指標(biāo)空間，確保非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置需求，在人員資質(zhì)等保障醫(yī)療質(zhì)量安全條件具備的情況下，非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備可不受規(guī)模和規(guī)劃數(shù)量的限制。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理，購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)以政府投入為主，嚴(yán)格限制貸款購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備行為。禁止公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以合作、集資的方式購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。嚴(yán)禁基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貸款購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。
積極引導(dǎo)和支持區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定聯(lián)合建立區(qū)域性醫(yī)用設(shè)備檢查檢驗(yàn)中心，形成共建、共用、共享和共管機(jī)制，促進(jìn)資源充分合理利用，推進(jìn)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)放。
二、進(jìn)一步放寬非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置
按照滿足合理需求、保障醫(yī)療質(zhì)量安全的原則，對(duì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置申請(qǐng)，重點(diǎn)考核人員資質(zhì)、技術(shù)能力等相關(guān)指標(biāo)，對(duì)床位規(guī)模、門(mén)急診人次等業(yè)務(wù)量評(píng)價(jià)指標(biāo)方面不作硬性要求。對(duì)新建非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照建設(shè)方案擬定的科室、人員等條件予以配置評(píng)審。如符合配置要求，可予先采購(gòu)，相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員到位、設(shè)備安裝調(diào)試完畢并經(jīng)檢測(cè)合格后，按照網(wǎng)上辦事事項(xiàng)核發(fā)程序要求辦理大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。
非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃管理。
三、進(jìn)一步完善乙類大型醫(yī)用設(shè)備專家評(píng)審機(jī)制
為充分體現(xiàn)大型醫(yī)用設(shè)備評(píng)審的公開(kāi)、公平、公正，使大型醫(yī)用設(shè)備配置更加科學(xué)和合理，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)材料，我委將繼續(xù)及時(shí)組織專家論證，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審，對(duì)申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概況、業(yè)務(wù)情況、醫(yī)學(xué)科研、學(xué)科建設(shè)，以及申請(qǐng)配置該設(shè)備的必要性、可行性等情況進(jìn)行分析評(píng)審，實(shí)施技術(shù)評(píng)估和評(píng)分，并提出專業(yè)性評(píng)審意見(jiàn)。經(jīng)評(píng)審，對(duì)符合條件的單位給予批復(fù)同意配置；對(duì)不符合條件的單位，將通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。做好專家?guī)烊粘＞S護(hù)和更新工作，根據(jù)專家?guī)斐蓡T變動(dòng)情況，及時(shí)補(bǔ)充和調(diào)整專家?guī)斐蓡T，擴(kuò)大專家的專業(yè)范圍。
四、進(jìn)一步做好大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證網(wǎng)上核發(fā)工作
為增強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作的公開(kāi)透明，根據(jù)廣東省網(wǎng)上辦事大廳建設(shè)的要求，我委已將大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的核發(fā)列入我委辦事大廳行政審批事項(xiàng)。各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲批復(fù)同意配置大型醫(yī)用設(shè)備后，按照招投標(biāo)法或政府采購(gòu)程序進(jìn)行采購(gòu)，設(shè)備經(jīng)到貨安裝、調(diào)試、驗(yàn)收并經(jīng)相關(guān)部門(mén)m.52667788.cn/sanji/檢測(cè)合格后，將填寫(xiě)好的《廣東省大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證裝備申領(lǐng)登記表》、設(shè)備采購(gòu)合同和購(gòu)置發(fā)票復(fù)印件、有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的性能檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件等相關(guān)資料，通過(guò)廣東省網(wǎng)上辦事大廳申請(qǐng)辦理和發(fā)放大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。對(duì)符合配置要求已予先采購(gòu)設(shè)備的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過(guò)網(wǎng)上辦事大廳申請(qǐng)核發(fā)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證時(shí)，還需另提供相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員情況清單和上崗證復(fù)印件等材料。
我委將定期通過(guò)網(wǎng)站向社會(huì)公開(kāi)大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的發(fā)放情況，接受群眾對(duì)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用大型醫(yī)用設(shè)備的監(jiān)督。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用沒(méi)有取得配置許可證的大型醫(yī)用設(shè)備，提供相關(guān)檢查治療時(shí)，不得向患者收取費(fèi)用。
五、進(jìn)一步強(qiáng)化大型醫(yī)用設(shè)備配置審批后使用的管理
各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證后，方可正式使用大型醫(yī)用設(shè)備，在工作機(jī)房醒目位置懸掛大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，確保“一機(jī)一證，亮證使用”。未獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得配置和使用大型醫(yī)用設(shè)備；屬于放射診療設(shè)備的，相關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)不得為其辦理放射診療許可證；不予批準(zhǔn)開(kāi)展相關(guān)第二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。
嚴(yán)格按審批的機(jī)型類別配置大型醫(yī)用設(shè)備，對(duì)超標(biāo)準(zhǔn)配置的，將撤銷其大型醫(yī)用設(shè)備配置許可。對(duì)已獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置批復(fù)超過(guò)2年未購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其配置批復(fù)將自動(dòng)失效，仍計(jì)劃配置該品目大型醫(yī)用設(shè)備的，應(yīng)按相關(guān)要求重新申請(qǐng)辦理。
嚴(yán)禁購(gòu)置國(guó)家已公布淘汰的、不合格和進(jìn)口二手大型醫(yī)用設(shè)備。購(gòu)置其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新替換下來(lái)的大型醫(yī)用設(shè)備，已使用時(shí)間不得超過(guò)6年，且需按照本文規(guī)定的審批程序辦理配置審批。違反規(guī)定的，將封存設(shè)備，并追究有關(guān)人員責(zé)任。
從事大型醫(yī)用設(shè)備使用操作的人員須經(jīng)考核合格，取得相應(yīng)上崗資質(zhì)方可上崗，不得聘用不具備上崗資質(zhì)人員操作使用大型醫(yī)用設(shè)備。
各地要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置和使用的大型醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)違規(guī)配置大型醫(yī)用設(shè)備的要堅(jiān)決予以查處。我委將對(duì)違規(guī)配置大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審實(shí)施一票否決。
六、進(jìn)一步規(guī)范大型醫(yī)用設(shè)備報(bào)廢的管理
根據(jù)粵衛(wèi)〔2005〕113號(hào)文的要求，對(duì)需報(bào)廢的大型醫(yī)用設(shè)備，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行處置，一律由省職業(yè)病防治院大型醫(yī)用設(shè)備檢測(cè)小組無(wú)償現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督破壞，予以報(bào)廢處置。省職業(yè)病防治院出具報(bào)廢證明后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可據(jù)此辦理固定資產(chǎn)報(bào)廢和更換配置新設(shè)備的相關(guān)手續(xù)。
省衛(wèi)生計(jì)生委
2014年5月23日
