贛州市衛(wèi)生通知網(wǎng):贛州市衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批及相關(guān)業(yè)務(wù)辦理指南:贛州市衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批及相關(guān)業(yè)務(wù)辦理指南一、辦理范圍全市二級(jí)綜合醫(yī)院（中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)、二級(jí)專(zhuān)科醫(yī)院、一級(jí)專(zhuān)科醫(yī)院、市中心城區(qū)一級(jí)綜合醫(yī)院的設(shè)置審批，市直市管醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、變更法人、變更執(zhí)業(yè)地址、增設(shè)診療科目、增加床位數(shù)等相關(guān)業(yè)務(wù)。二、辦理須知（一)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供材料（復(fù)印件加蓋單位公章)1、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)；2、設(shè)置可行性研究報(bào)告：（1)申請(qǐng)單位名稱(chēng)、基本情況以及申請(qǐng)贛州市衛(wèi)生計(jì)生委
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批及相關(guān)業(yè)務(wù)辦理指南
一、辦理范圍
全市二級(jí)綜合醫(yī)院（中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)、二級(jí)專(zhuān)科醫(yī)院、一級(jí)專(zhuān)科醫(yī)院、市中心城區(qū)一級(jí)綜合醫(yī)院的設(shè)置審批，市直市管醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、變更法人、變更執(zhí)業(yè)地址、增設(shè)診療科目、增加床位數(shù)等相關(guān)業(yè)務(wù)。
二、辦理須知
（一)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供材料（復(fù)印件加蓋單位公章)
1、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書(shū)；
2、設(shè)置可行性研究報(bào)告：
（1)申請(qǐng)單位名稱(chēng)、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專(zhuān)業(yè)履歷、相關(guān)資質(zhì)證書(shū)復(fù)印件、身份證號(hào)碼及復(fù)印件；
（2)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；
（3)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；
（4)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；
（5)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
（6)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；
（7)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備名單；
（8)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備清單；
（9)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；
（10)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；
（11)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
（12)資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本)；
（13)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；
（14)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析；
（15)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人與投資額相符的資信證明或資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告。
3、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；
（1)選址的依據(jù)；
（2)選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；
（3)選址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；
（4)選址占地和建筑面積（房產(chǎn)證、土地證或建設(shè)項(xiàng)目選址意見(jiàn)書(shū))。
4、與投資額相符的資信證明。
5、相鄰權(quán)利人(業(yè)主／住戶)意見(jiàn)。
6、（1)地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。
（2)由兩個(gè)以上法人或其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩個(gè)以上合伙人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交規(guī)定的材料外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。
（3)有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
①不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
②正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；
③醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
④發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
⑤因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；
⑥被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
有前款第②③④⑤⑥項(xiàng)所列情形之一者，不得擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
（4)重復(fù)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的間隔時(shí)間不應(yīng)少于一年。
（5)材料齊全之日起為受理時(shí)間。
（6)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。
（二)申請(qǐng)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案時(shí)，應(yīng)提交以下資料： 1.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置審批備案的報(bào)告； 2.設(shè)置審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可行性研究報(bào)告：
（1)申請(qǐng)單位名稱(chēng)、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專(zhuān)業(yè)履歷、相關(guān)資質(zhì)證書(shū)復(fù)印件、身份證號(hào)碼及復(fù)印件；
（2)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；
（3)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；
（4)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；
（5)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；
（6)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；
（7)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備名單；
（8)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備清單；
（9)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；
（10)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；
（11)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；
（12)資金來(lái)源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本)；
（13)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；
（14)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析；
（15)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置單位或者設(shè)置人與投資額相符的資信證明或資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告。
3、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；
（1)選址的依據(jù)；
（2)選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；
（3)選址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；
（4)選址占地和建筑面積（房產(chǎn)證、土地證或建設(shè)項(xiàng)目選址意見(jiàn)書(shū))。
4、設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)，包括新設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)對(duì)象、選址、級(jí)別類(lèi)別、名稱(chēng)、診療科目、床位、投資額、審批結(jié)論等事項(xiàng)；
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置公示情況。
（三)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記須填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》2份，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：
1、《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；
4、驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；
6、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件和擬注冊(cè)衛(wèi)技人員名單；
7、已到位的儀器設(shè)備清單；
8、環(huán)境評(píng)估合格證明；
9、消防驗(yàn)收合格證明。
（四)申請(qǐng)變更醫(yī)院法定代表人，須提供以下材料：
1、申請(qǐng)報(bào)告（加蓋公章及法人簽字)；
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)；
3、擬變更法定代表人身份證、執(zhí)業(yè)證、資格證、職稱(chēng)證復(fù)印件；
4、相關(guān)證明材料（具備擔(dān)任法人的資質(zhì)證明、任職證明等)；
5、擬變更法定代表人有下列情形之一的，不予受理：
（1)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
（2)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；
（3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；
（4)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
（5)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)的醫(yī)務(wù)人員；
（6)被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；
（7)離退休醫(yī)務(wù)人員拒絕原醫(yī)療機(jī)構(gòu)返聘的。
（五)申請(qǐng)變更醫(yī)院執(zhí)業(yè)地址，須提供以下材料：
1、申請(qǐng)報(bào)告（加蓋公章及法人簽字)；
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)；
3、可行性研究報(bào)告；
4、選址報(bào)告（含選址的依據(jù)；選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；選址與周?chē)杏讬C(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系)和建筑設(shè)計(jì)平面圖；
5、相關(guān)證明材料（租賃意向書(shū)、承租方對(duì)開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)意見(jiàn)證明、相鄰單位意見(jiàn)書(shū)等，環(huán)評(píng)、消防報(bào)告)；
6、污水處理設(shè)施，污水、污物處理方案及管理制度；
7、醫(yī)療廢物暫存設(shè)施、管理制度；
8、由市衛(wèi)計(jì)委行政審批科出具的已注冊(cè)衛(wèi)技人員名單；
9、如有變更注冊(cè)資金的需提供資信證明；
（六)申請(qǐng)?jiān)鲈O(shè)診療科目，需提供以下材料：
1、申請(qǐng)報(bào)告（加蓋公章及法人簽字)；
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)；
3、擬增設(shè)診室平面圖；
4、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、身份證、資格證復(fù)印件（如為單位退休人員需提供未返聘證明)；
5、聘用證明；
6、相關(guān)工作制度；
7、擬增設(shè)科室相關(guān)儀器設(shè)備清單；
（七)申請(qǐng)?jiān)黾哟参粩?shù)，需提供以下材料：
1、申請(qǐng)報(bào)告（加蓋公章及法人簽字)；
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書(shū)；
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用面積證明、設(shè)備證明等；
4、醫(yī)務(wù)人員名單；
