2012年藥學三基考試考點:膠囊劑的儲藏規(guī)定

1.水分硬膠囊應做水分檢查。

取供試品內(nèi)容物，照“水分測定法”（附錄ⅨH)測定，除另有規(guī)定外，不得過9.0%.硬膠囊內(nèi)容物為液體或半固體，不檢查水分。

2.裝量差異

除另有規(guī)定外，取供試品10粒，分別精密稱定重量，傾出內(nèi)容物（不得損失囊殼)醫(yī)學.全在.,線提,供m.52667788.cn，硬膠囊囊殼用小刷或其他適宜的用具拭凈；軟膠囊、內(nèi)容物為半固體或液體的硬膠囊囊殼用乙醚等易揮發(fā)性溶劑洗凈，置通風處使溶劑揮盡，再分別精密稱定囊殼重量，求出每粒內(nèi)容物的裝量。每粒裝量與標示裝量相比較，裝量差異限度應在±10%以內(nèi)，超出裝量差異限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。

3.崩解時限

除另有規(guī)定外，照“崩解時限檢查法”（附錄ⅫA)檢查，應符合規(guī)定。

4.微生物限度

照“微生物限度檢查法”（附錄ⅩⅢC)檢查，應符合規(guī)定。

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