 |
第四章 菌（毒)種和樣本的保藏、供應
第十二條 保藏機構應當設專庫保藏一、二類菌（毒)種和樣本，設專柜保藏三、四類菌（毒)種和樣本。
保藏機構保藏的菌（毒)種和樣本應當分類存放，實行雙人雙鎖管理。
第十三條 保藏機構應當建立完善的技術資料檔案，詳細記錄所保藏的菌（毒)種和樣本的名稱、編號、數(shù)量、來源、病原微生物類別、主要特性、保存方法等情況。
技術資料檔案應當永久保存。
第十四條 保藏機構應當對保藏的菌（毒)種按時鑒定、復壯，妥善保藏，避免失活。
保藏機構對保藏的菌（毒)種開展鑒定、復壯的，應當按照規(guī)定在相應級別的生物安全實驗室進行。
第十五條 保藏機構應當制定實驗室安全事故處理應急預案。發(fā)生保藏的菌（毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏和實驗室人員感染的，應當按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定及時報告、啟動預案，并采取相應的處理措施。
第十六條 實驗室和獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)需要使用菌（毒)種或者樣本的，應當向保藏機構提出申請。
第十七條 保藏機構應當按照以下規(guī)定提供菌（毒)種或者樣本：
（一)提供高致病性動物病原微生物菌（毒)種或者樣本的，查驗從事高致病性動物病原微生物相關實驗活動的批準文件；
（二)提供獸用生物制品生產(chǎn)和檢驗用菌（毒)種或者樣本的，查驗獸藥生產(chǎn)批準文號文件；
（三)提供三、四類菌（毒)種或者樣本的，查驗實驗室所在單位出具的證明。
保藏機構應當留存前款規(guī)定的證明文件的原件或者復印件。
第十八條 保藏機構提供菌（毒)種或者樣本時，應當進行登記，詳細記錄所提供的菌（毒)種或者樣本的名稱、數(shù)量、時間以及發(fā)放人、領取人、使用單位名稱等。
第十九條 保藏機構應當對具有知識產(chǎn)權的菌（毒)種承擔相應的保密責任。
保藏機構提供具有知識產(chǎn)權的菌（毒)種或者樣本的，應當經(jīng)原提供者或者持有人的書面同意。
第二十條 保藏機構提供的菌（毒)種或者樣本應當附有標簽，標明菌（毒)種名稱、編號、移植和凍干日期等。醫(yī),,學全在.線提.供m.52667788.cn
第二十一條 保藏機構保藏菌（毒)種或者樣本所需費用由同級財政在單位預算中予以保障。
第五章 菌（毒)種和樣本的銷毀
第二十二條 有下列情形之一的，保藏機構應當組織專家論證，提出銷毀菌（毒)種或者樣本的建議：
（一)國家規(guī)定應當銷毀的；
（二)有證據(jù)表明已喪失生物活性或者被污染，已不適于繼續(xù)使用的；
（三)無繼續(xù)保藏價值的。
第二十三條 保藏機構銷毀一、二類菌（毒)種和樣本的，應當經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準；銷毀三、四類菌（毒)種和樣本的，應當經(jīng)保藏機構負責人批準，并報農(nóng)業(yè)部備案。
保藏機構銷毀菌（毒)種和樣本的，應當在實施銷毀30日前書面告知原提供者。
第二十四條 保藏機構銷毀菌（毒)種和樣本的，應當制定銷毀方案，注明銷毀的原因、品種、數(shù)量，以及銷毀方式方法、時間、地點、實施人和監(jiān)督人等。
第二十五條 保藏機構銷毀菌（毒)種和樣本時，應當使用可靠的銷毀設施和銷毀方法，必要時應當組織開展滅活效果驗證和風險評估。
第二十六條 保藏機構銷毀菌（毒)種和樣本的，應當做好銷毀記錄，經(jīng)銷毀實施人、監(jiān)督人簽字后存檔，并將銷毀情況報農(nóng)業(yè)部。
第二十七條 實驗室在相關實驗活動結束后，應當按照規(guī)定及時將菌（毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管。
