醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序 (1994年8月29日衛(wèi)生部令第36號(hào)發(fā)布) 第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，依法行政，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下稱(chēng)條例)，制定本程序�！ 〉诙䲢l 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)查處違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理法規(guī)的行為，必須事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，適用法規(guī)準(zhǔn)確�！ 〉谌龡l 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)違反條 例的單位和個(gè)人進(jìn)行行政處罰，適用本程序�！ 〉诙隆」茌牎 〉谒臈l 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條 例的一般違法行為。 第五條 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為�！ 〉诹鶙l 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為�！ 〉谄邨l 以上管轄權(quán)的具體分工由各省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定�！ 〉诎藯l 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)查處全國(guó)范圍內(nèi)違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為�！ 〉诰艞l 衛(wèi)生行政部門(mén)在查處違法行為時(shí)，發(fā)現(xiàn)查處的違法行為不屬于自己管轄的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)；發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人有在其他地區(qū)違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)有關(guān)的衛(wèi)生行政部門(mén)�！ 〉谑畻l 衛(wèi)生行政部門(mén)之間因管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議的，由爭(zhēng)議雙方協(xié)商解決；不能協(xié)商解決的，由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定管轄�！ 〉谑粭l 需要移送的案件，由移送的衛(wèi)生行政部門(mén)填寫(xiě)《違法案件移送書(shū)》（附表1) 受移送的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政部門(mén)。 第三章 受理與立案 第十二條 衛(wèi)生行政部門(mén)受理下列來(lái)源的案件： �。ㄒ�)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的； �。ǘ�)上級(jí)部門(mén)交辦或者有關(guān)單位移送的； （三)舉報(bào)有據(jù)的�！ ∈芾戆讣男l(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《案件受理登記表》（附表2)�！ 〉谑龡l 經(jīng)初步調(diào)查，認(rèn)為應(yīng)予立案的，經(jīng)辦人必須填寫(xiě)《立案申請(qǐng)書(shū)》（附表3)。報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，并將批準(zhǔn)立案的交監(jiān)督管理辦公室承辦�！ ⌒l(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在接到《立案申請(qǐng)書(shū)》后七日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)立案的決定�！ 〉谒恼隆≌{(diào)查與取證 第十四條 衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)立案的案件，應(yīng)當(dāng)由監(jiān)督管理辦公室建立由醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員組成的案件處理小組。案件處理小組的成員，應(yīng)當(dāng)是三人以上的單數(shù)�！ “讣幚硇〗M的成員稱(chēng)承辦人�！ 〉谑鍡l 承辦人認(rèn)為自己與本案有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)回避，當(dāng)事人也有權(quán)要求他們回避。 承辦人的回避，由衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)決定�！ �(duì)承辦人的回避作出決定前，承辦人不能停止對(duì)案件的調(diào)查工作�！ 〉谑鶙l 案件的調(diào)查和取證，必須有兩名以上承辦
人參加，并向被調(diào)查人和被取證人出示有關(guān)證件�！ ‖F(xiàn)場(chǎng)調(diào)查應(yīng)做好現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查筆錄（附表4)�！ 〉谑邨l 衛(wèi)生行政部門(mén)向有關(guān)單位和個(gè)人調(diào)查和取證，有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕�！ 〉谑藯l 調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位和個(gè)人在復(fù)制品、
照片等物件上加蓋印章，并注明"與原件相同"字樣或文字說(shuō)明。 第十九條 承辦人在調(diào)查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違反條 例的行為，均要當(dāng)場(chǎng)取證�！ 〉诙畻l 凡能證明案件真實(shí)情況的書(shū)證、物證、視聽(tīng)資料、證人證言、當(dāng)事人的陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場(chǎng)筆錄等，為定案證據(jù)。 第五章 定案與送達(dá) 第二十一條 調(diào)查結(jié)束后，承辦人應(yīng)寫(xiě)出案件調(diào)查報(bào)告。內(nèi)容包括案由、案情、違法事實(shí)、處理意見(jiàn)等。需要作出行政處罰的，填寫(xiě)《行政處罰意見(jiàn)書(shū)》（附表5)報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)審批；重大、復(fù)雜案件的行政處罰，由衛(wèi)生行政部門(mén)辦公會(huì)議審議�！ ⌒l(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)或辦公會(huì)議應(yīng)在接到案件調(diào)查報(bào)告、《行政處罰意見(jiàn)書(shū)》后十日內(nèi)作出具體決定。 第二十二條 作出行政處罰決定后，由承辦人填寫(xiě)《行政處罰決定通知書(shū)》（附表6)，并送達(dá)被處罰單位或個(gè)人簽收�！ ”惶幜P單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人不在的，交該單位其他負(fù)責(zé)人或收發(fā)管理人員簽收；被處罰個(gè)人不在的，交其同住成年家屬簽收�！ 〉诙龡l 拒收《行政處罰決定通知書(shū)》的，承辦人應(yīng)邀請(qǐng)有關(guān)人員到場(chǎng)并說(shuō)明情況，在《行政處罰決定通知書(shū)送達(dá)回執(zhí)》（附表7)上注明拒收事由和日期，由承辦人、見(jiàn)證人簽名（蓋章)，將《行政處罰決定通知書(shū)》留在被處罰單位或個(gè)人處，即視為送達(dá)�！ 〉诙臈l 直接送達(dá)有困難的，可用掛號(hào)郵寄送達(dá)，當(dāng)事人的郵件簽收日期即為送達(dá)日期�！ 〉诙鍡l 對(duì)事實(shí)清楚、情節(jié)簡(jiǎn)單的輕微違法行為，可現(xiàn)場(chǎng)給予處罰，并出具《行政處罰決定通知書(shū)》，對(duì)收到的罰沒(méi)款和沒(méi)收物品，必須向當(dāng)事人開(kāi)具收據(jù)�！ �(shí)施現(xiàn)場(chǎng)處罰的經(jīng)辦人，應(yīng)在三日內(nèi)以書(shū)面形式將處罰對(duì)象、主要違法事實(shí)及證據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)筆錄、適用的法規(guī)條 款、處罰等情況，報(bào)告衛(wèi)生行政部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo)�！ 〉诹隆](méi)收財(cái)物和罰款的處理 第二十六條 罰款和沒(méi)收的財(cái)物全部上交國(guó)庫(kù)。 第二十七條 沒(méi)收的藥品和
器械，必須填寫(xiě)《沒(méi)收藥品器械憑證》（附表8)�！ 〉诙藯l 沒(méi)收的假劣藥品和偽劣器械應(yīng)就地銷(xiāo)毀，由衛(wèi)生行政部門(mén)監(jiān)督執(zhí)行。在實(shí)施銷(xiāo)毀前必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，核實(shí)實(shí)物品種和數(shù)量，并填寫(xiě)《銷(xiāo)毀藥品器械憑證》（附表9)，由到場(chǎng)單位代表和當(dāng)事人共同簽字，同時(shí)做好影像和現(xiàn)場(chǎng)記錄等�！ 〉诙艞l 處理沒(méi)收藥品、器械支付的一切費(fèi)用，由被處罰單位或個(gè)人支付�！ 〉谄哒隆〗Y(jié)案 第三十條 違法案件查處完畢，填寫(xiě)《行政處罰結(jié)案表》（附表10)，按國(guó)家檔案管理規(guī)定存檔。《行政處罰結(jié)案表》應(yīng)逐級(jí)上報(bào)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)于每年二月底前報(bào)衛(wèi)生部�！ 〉诎苏隆「絼t 第三十一條 本規(guī)定的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。 第三十二條 本規(guī)定自1994年9月1日起施行。 附表1 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)違法案件移送書(shū) 附表2 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)案件受理登記表 附表3 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)立案申請(qǐng)書(shū) 附表4 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)調(diào)查筆錄 附表5 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)行政處罰意見(jiàn)書(shū) 附表6 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)行政處罰決定通知書(shū) 附表7 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)行政處罰決定通知書(shū)送達(dá)回執(zhí) 附表8 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)沒(méi)收藥品器械憑證 附表9 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)銷(xiāo)毀藥品器械憑證 附表10 中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書(shū)行政處罰結(jié)案表 注:本書(shū)一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被移送單位，第三聯(lián)隨案存檔 注:被調(diào)查人、調(diào)查人應(yīng)在調(diào)查筆錄末尾或修改處簽字，并加蓋單位公章�！ ∽�:本書(shū)一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被處罰單位(人)，第三聯(lián)隨案存檔 注:本書(shū)一式兩聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)收件人簽字后收回隨案存檔 注:本書(shū)一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被沒(méi)收單位(人)，第三聯(lián)隨案存檔 注:本書(shū)一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)交被銷(xiāo)毀單位(人)，第三聯(lián)隨案存檔 注:本書(shū)一式三聯(lián)，第一聯(lián)存根，第二聯(lián)上報(bào)，第三聯(lián)隨案存檔
