國家中醫(yī)藥局通知加強中藥飲片管理,確保用藥安全。
5月4日,國家中醫(yī)藥管理局辦公室下發(fā)通知,要求各級各類中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格加強中藥飲片采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、煎煮等方面的管理,保證用藥安全。各中醫(yī)醫(yī)院院長作為中藥飲片質(zhì)量的第一責(zé)任人,各相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人要切實履行自己的職責(zé),發(fā)現(xiàn)問題依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。中藥飲片的采購驗收作為核心指標(biāo),納入中醫(yī)醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)。
通知要求,各級各類中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求,切實加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理,保障用藥安全。
通知強調(diào)嚴(yán)格加強中藥飲片采購驗收管理。中醫(yī)醫(yī)院必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時,必須嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗收,驗收不合格的不得入庫,堅決杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。二級以上中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員負(fù)責(zé)中藥飲片驗收,有條件的醫(yī)院可以設(shè)置中藥飲片檢驗室、標(biāo)本室,并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規(guī)檢驗方法。中醫(yī)醫(yī)院近期要對庫存中藥飲片進(jìn)行清理檢查,發(fā)現(xiàn)問題藥品須立即封存,并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
在中藥飲片的保管、調(diào)劑、煎煮等方面,通知指出各相關(guān)醫(yī)院應(yīng)加強中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理,設(shè)立獨立的中藥飲片庫房,完善通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施,防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生;加強中藥飲片調(diào)劑管理,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配;進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片煎煮管理,對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。使用煎藥機煎煮中藥,煎藥機的煎藥功能應(yīng)當(dāng)滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,煎藥機應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物,煎藥溫度一般不超過100℃。
國家中醫(yī)藥管理局已將中藥飲片管理相關(guān)要求納入《中醫(yī)醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》,并作為中醫(yī)醫(yī)院評審的重要內(nèi)容,其中中藥飲片的采購驗收將作為核心指標(biāo)。
記者:馮磊
來源:中國中醫(yī)藥報
-----------一定要把好武器關(guān)。
-----------中醫(yī)院近期須清查庫存飲片
近日,國家中醫(yī)藥管理局發(fā)文要求,進(jìn)一步加強中藥飲片管理。除了重申中藥飲片開方、煎煮規(guī)范等外,該局還特別強調(diào),中醫(yī)醫(yī)院近期須對庫存中藥飲片進(jìn)行清理檢查,院長是中藥飲片質(zhì)量的第一責(zé)任人,將中藥飲片的采購驗收作為《中醫(yī)醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》核心指標(biāo)。
國家中醫(yī)藥管理局指出,各級各類中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等有關(guān)文件的要求,切實加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理,保障用藥安全。其中,在采購驗收環(huán)節(jié),中醫(yī)醫(yī)院必須從具有相應(yīng)資質(zhì)的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,并嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行驗收,驗收不合格的不得入庫。在養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié),必須設(shè)立獨立的中藥飲片庫房,完善條件及設(shè)施,防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題發(fā)生。在調(diào)劑管理方面,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調(diào)配。煎煮飲片時,對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片要嚴(yán)格遵照醫(yī)囑操作。
該局要求,中醫(yī)醫(yī)院近期要對庫存中藥飲片進(jìn)行清理檢查,發(fā)現(xiàn)問題藥品須立即封存,并報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門;各中醫(yī)醫(yī)院院長作為中藥飲片質(zhì)量的第一責(zé)任人,發(fā)現(xiàn)問題要依據(jù)有關(guān)規(guī)定對其追究責(zé)任。此外,該局還將中藥飲片管理的有關(guān)要求納入《中醫(yī)醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)》,并將中藥飲片的采購驗收作為醫(yī)院評審的核心指標(biāo)。
記者:崔芳
來源:健康報
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