目前,我國中醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護體系主要由專利保護、商標保護、商業(yè)秘密保護、原產(chǎn)地保護和藥品行政保護(含中藥品種保護、新藥監(jiān)測期保護)5部分構(gòu)成,其中以專利保護的地位最高。根據(jù)《中華人民共和國專利法》規(guī)定,專利權(quán)人享有其專利技術(shù)的獨占權(quán),及允許他人實施其專利的許可權(quán)。
入世后,中國遵守加強知識產(chǎn)權(quán)保護的承諾,對《專利法》作了相應的修訂,同時出臺和修訂了多部涉及中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的行政法規(guī),如《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(2002年9月頒布)、《中華人民共和國進出口貨物原產(chǎn)地條例》(2004年頒布)、《地理標志產(chǎn)品保護規(guī)定》(2005年5月頒布)和《藥品注冊管理辦法》(2002年和2007年兩次修訂)等,為中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展構(gòu)建了一個相對完善的知識產(chǎn)權(quán)保護體系。
然而,專利制度畢竟是舶來品,中藥迷局至今尚未完全破解。
在入世以前,我國就已經(jīng)形成了新藥保護、中藥品種保護和中藥專利保護三足鼎立的局面,并一直維持至今。
北京市共信律師事務所李仁兵律師告訴記者,根據(jù)《中藥品種保護條例》第八條規(guī)定,“國務院衛(wèi)生行政部門批準的新藥,按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的保護期給予保護;其中,符合本條例第六條、第七條規(guī)定的,在國務院衛(wèi)生行政部門批準的保護期限屆滿前六個月,可以重新依照本條例的規(guī)定申請保護。”因此,新藥保護與中藥品種保護既彼此排斥,又存在有條件的銜接。
另外,根據(jù)《新藥保護和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》第十三條規(guī)定和《中藥品種保護條例》第二條第二款規(guī)定,已申請專利的中藥品種并不適用中藥行政保護的法規(guī)規(guī)定,換言之,新藥保護、中藥品種保護與專利保護之間也構(gòu)成相互排斥的關(guān)系。
同時,《中藥品種保護條例》的審查過寬、保護通過率過高的問題也飽受質(zhì)疑,這種局面既不利于企業(yè)在中藥領(lǐng)域的主動創(chuàng)新,又讓個別企業(yè)在本應屬于“公知領(lǐng)域”的技術(shù)上獲取壟斷,間接上導致了平等市場主體間的不公平競爭。
因此,李仁兵預測,由于“新藥保護”與“中藥行政保護”是中國自己制定的藥品保護形式,與國際上公認的知識產(chǎn)權(quán)保護形式(專利制度、商標制度)尚不能完全接軌。在中國加入WTO后,這些保護形式將不可能長期共存,原有的行政保護法規(guī)存在被逐步取替的可能。
記者:黃靜芝
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報
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